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판매할 나라와 제품부터 · 2026년 10월 기준

미국 MoCRA · 라벨 책임자부터 준비

미국 판매를 준비하는데 브랜드·OEM 제조소 중 누가 어떤 자료를 챙겨야 할지 정리하고 싶을 때.

라벨 책임자·제조시설·제품 등록과 안전 기록을 나누어 확인합니다.

내 제품 무료로 확인하기청효가 맡는 일

이럴 때 필요합니다

  • 미국에 보낼 제품의 라벨을 정하고 있을 때라벨에 이름이 오르는 책임자의 역할부터 확인합니다.
  • 외부 제조소와 미국 판매 준비를 나누고 싶을 때시설 등록과 제품별 등록·안전 기록의 역할을 나눕니다.
  • 미국 판매 뒤 보고·갱신 일정을 챙겨야 할 때중대한 이상사례 보고와 시설·제품 갱신 일정을 확인합니다.

이 페이지에서미국 현지 제도의 역할별 의무와 국내에서 준비할 자료를 확인할 수 있습니다.

내 제품에 해당되는 의무 확인

미국 현지 제도 안내입니다. 소규모 사업자 예외는 제품 특성과 함께 별도 확인합니다.

답변은 이 화면에서만 계산하며 저장하거나 전송하지 않습니다.

1. 미국 라벨에 우리 회사가 책임자로 표시되나요?
2. 미국에서 판매 중이거나 판매할 예정인가요?
3. 눈 점막 접촉·주사·내용·장시간 외관 변경 등 예외 제한 제품인가요?
4. 제조·가공 시설을 직접 운영하나요? (외부 OEM 제조소라면 아니오)

기한·요건을 근거와 함께 확인하세요

소규모 예외를 제품명만으로 판단하지 않기

일부 소규모 사업자는 GMP·시설 등록·제품 등록 예외가 있습니다. 눈 점막 접촉·주사·내용(내부 사용)·24시간 넘게 외관을 바꾸는 제품은 예외 제한 범위를 FDA 근거에서 확인합니다.

근거 · FDA · Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA)
규정 제정 상태와 공개 자료 구분

아직 확정되지 않은 것

GMP는 초안 지침 단계이며 최종 규정은 없습니다. 향료 알레르겐 표시는 규정 제정이 필요하고 일정은 미정입니다. 탈크 석면 시험 규정은 2025-11 철회됐으며, PFAS 보고서는 2025-12-29 공개됐습니다.

근거 · FDA · Modernization of Cosmetics Regulation Act (MoCRA)

청효가 맡는 일

필요한 준비 범위를 정한 뒤 가격과 기간을 먼저 안내합니다.

  • 국내 수출용 증명서 등 행정기관 제출 서류 준비
  • 서류닷컴 8개국 성분 체크를 통한 성분 규제 확인
  • 안전성 입증 자료 목록 정리
  • 라벨 문구 검토 자문
준비 범위·정찰제 견적 상담8개국 성분 규제 확인

판단은 무료, 준비·작성은 정찰제

국내 책임판매업 등록도 준비한다면 · 관련 상품

근거

2026년 10월 기준 · 국내 단계 일정과 입법예고안, 해외 현지 제도를 구분해 안내합니다.