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2026년 바이오 의료기기 해외 진출 지원 제로트러스트 기반구축사업 참여기업 상시 지원 모집 공고

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지원금액
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신청기간
2026-05-20 ~ 2026-10-31
지원대상
❍ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW) ∙해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 ∙신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업 지원 기간 : 2026년 05월 ~ 2026년 10월 지…
선정규모
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신청방법
온라인/이메일 (www.ktl.re.kr)
문의처
분 담당자 연락처 이메일 한국산업기술시험원 유지한 센터 02-860-1607
공고 원문에서 신청하기 →신청서류 준비 상담

공고문에서 읽은 내용

해외 진출을 목표로 하는 바이오 의료기기 제조기업에 매칭을 통한 내구성·시험·설계 지원을 제공한다.

신청 자격

  • 해외 시장 진출을 목표로 하며 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW)
    근거 문장☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW)
  • 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업
    근거 문장- 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업
  • 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업
    근거 문장- 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업

신청할 수 없는 경우

  • 사업 관련 의무사항 불이행 또는 당해연도 성과물 도출이 불가한 기업
    근거 문장신청제출 서류 및 시험품(제품) 등 지원사업 관련 의무사항을 불이행하고 있는 기업 또는 당해연도 성과물 도출이 불가한 기업
  • 접수 마감일 현재 참여 제한조치 기간이 경과되지 않은 기업
    근거 문장접수 마감일 현재 사업 참여 제한조치를 받은 기업으로 그 기간이 경과되지 않은 기업
  • 당해기관 또는 유관기관에서 유사·중복과제로 사업을 수혜받은 기업
    근거 문장당해기관 또는 유관기관으로부터 유사 및 중복과제로 사업을 수혜 받은 이력이 있는 기업
  • 부도 또는 법정관리 중인 기업
    근거 문장기업의 부도, 법정관리 중인 기업
  • 국세 및 지방세 체납 중인 기업
    근거 문장국세 및 지방세를 체납 중인 기업
  • 금융기관의 채무불이행으로 규제 중인 자 또는 기업
    근거 문장금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 자 또는 기업

제출서류

  • 지원 신청서
    근거 문장[별첨 1] 필수 「2026년도 바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축사업」 지 원 신 청 서
  • 기업 현황 및 일반, 제품 정보 등 신청서 별첨 2
    근거 문장[별첨 2] 필수 1 기업 현황 및 일반
  • 참여의사 확인 및 참여자 개인정보 이용 동의서
    근거 문장[별첨 3] 필수 기업 대표의 참여의사 확인 및 참여자 개인정보 이용 동의서
  • 신청 자격 적정성 확인서
    근거 문장[별첨 4] 필수 신청 자격 적정성 확인서

지원 방식·자부담

  • 수요기업·공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원
    근거 문장☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원

일정

  • 신청기간: 모집 마감시까지
    근거 문장신청기간 모집 마감시까지

공고 첨부 공고문에서 2026. 10. 17.에 읽어 정리했습니다. 항목마다 공고문의 근거 문장을 펼쳐 볼 수 있고, 최종 기준은 공고 원문입니다.

첨부 파일 3개

공고 원문에 올라온 파일입니다. 누르면 바로 내려받습니다. 신청서·사업계획서 서식은 공고문 안에 별지로 들어 있는 경우도 있으니 공고문도 함께 확인하세요.

사업 개요

2026년부터 산업통상자원부가 시행하는 바이오산업기반구축사업 내「바이오의료기기 해외진출지원 제로트러스트 기반구축」과제를 수행하고 있는 건양대학교 산학협력단입니다. 본 과제는 제품의 잠재적 사용오류 및 유용성 개선 등을 통해 국내 의료기기 제품의 글로벌 인허가 대응력 강화를 위한 지원을 수행하고 있습니다. 본 사업단에서 지원하는 분야에 대한 상세 내용을 아래와 같이 공고하오니, 참여를 희망하는 역량있는 기업들의 많은 신청 바랍니다. ☞ 해외 시장 진출을 목표로 하며, 지원이 필요한 경쟁력 있는 바이오 의료기기 제조 기업(HWSW) - 해외 인증(FDA, MDR 등)을 준비 중인 의료기기 제조기업 - 신제품 출시 및 수출 확대를 계획 중인 기업 ☞ 수요기업 및 공급기관 매칭을 통한 공급기관 직접 지원 - 바이오 의료기기 내구성 설계 검토, 제품구조에 맞는 강도시험, 피로도 시험, ISO 13485에 따른 설계 산출물 작성, 바이오 의료기기 IEC60601 series 시험 지원

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